Президентът Доналд Тръмп обяви план за промяна на ваксинационната програма за деца в Съединените щати, който може да срещне значителни финансови и логистични предизвикателства. Според информация от Асошиейтед прес, изпълнителна заповед, подписана от Тръмп, предвижда разделяне на комбинираните ваксини на индивидуални дози, включително ваксината срещу морбили, паротит и рубеола (MMR). Заповедта също така насочва служителите да насърчават по-голямо разстояние между ваксинациите, където е възможно.

Тази стъпка изисква от производителите на лекарства да възстановят индивидуалните ваксини, които не са били предлагани отделно в САЩ от десетилетия. Компаниите ще трябва да изградят производствени мощности за милиони допълнителни дози, а родителите и здравните специалисти ще се сблъскат с повече посещения и по-високи разходи.

1:6 мин.

Виена посреща 70-та Генерална конференция на МААЕ с акцент върху иновации в ядрената медицина Руски военни удари по склад на BaDM в Оdesa нарушават фармацевтичните доставки Авиокомпании искат повече конкуренция при реновирани части за реактивни двигатели

Според проучвания в САЩ и други страни, комбинираните ваксини увеличават вероятността децата да бъдат напълно ваксинирани срещу инфекциозни заболявания преди да започнат училище. Обществените здравни експерти посочват, че няма научни доказателства в подкрепа на преминаването към индивидуални инжекции. Специалистът д-р Ана Дурбин от университета Джон Хопкинс нарича политиката лошо решение за общественото здраве.

Изпълнителната заповед предоставя на федералните агенции 90 дни за разработване на планове за разделяне на MMR ваксината и разширяване на графика за другите детски ваксини. Въпреки това специалисти в областта на фармацевтиката и бивши регулатори твърдят, че внедряването на такава система може да отнеме години. В момента в САЩ няма отделно предлагани ваксини за морбили, паротит или рубеола; одобрените от FDA ваксини за трите заболявания са комбинирани продукти.

Производителите вероятно ще трябва да проведат големи клинични проучвания, за да докажат, че индивидуалните ваксини предизвикват имунен отговор у децата, сравним с този при съществуващите комбинирани продукти. Освен това компаниите ще трябва да демонстрират безопасността на производствените съоръжения и процеси, особено защото индивидуалните ваксини срещу морбили не са били широко произвеждани в САЩ през последните 50 години.

0:45 мин.

Лидери от Европа се събират в Рованиеми, за да обсъдят новите търговски маршрути в Арктика и предизвикателствата пред сигурността Саудитска Арабия открива 110 милиона тона уран и редки минерали близо до Мдина Намаление на трафика на товарни кораби в Ормузкия проток поради увеличаващи се рискове

Създаването, валидирането и получаването на федерално одобрение за нови производствени заводи обикновено отнема около пет години. FDA също така ще трябва да прегледа и лицензира всяка индивидуална ваксина поотделно, което създава регулаторен процес без ясен прецедент.

Ваксините срещу морбили и свързаните заболявания са по-често използвани в по-бедни страни, които не могат да си позволят комбинирани MMR ваксини. В САЩ компании като Merck и GSK произвеждат комбинирани версии. Те заявиха, че продължават да стоят зад безопасността и ефективността на своите ваксини, но не представиха планове за разделяне на продуктите си.

Ако ваксините срещу морбили, паротит и рубеола се дават отделно при запазване на същия двудозов график, децата ще се нуждаят от шест посещения вместо две. Разширяването на графика за други детски ваксини може допълнително да увеличи броя на посещенията. Това би могло да постави допълнителен натиск върху педиатрите и да увеличи разходите за спринцовки и други медицински консумативи.

0:36 мин.

Спирането на полетите към Лос Анджелис заради недостиг на персонал предизвика смущения в трафика Лидерите от БРИКС постигнаха важни споразумения в Ню Делхи относно икономическо сътрудничество и политически конфликти Иран конфискува активи на 240 души заради предполагаемо сътрудничество с враждебни държави

Повече посещения биха могли също така да затруднят завършването на ваксинационния график от страна на децата. Родителите могат по-лесно да пропуснат посещения или да спрат да водят децата си за инжекции с увеличаването на броя на визитите. Според Дурбин резултатът може да бъде по-ниски нива на ваксинация вместо по-високи.

Тръмп многократно е изразявал загриженост относно броя на ваксините, които получават американските деца. Той призова министъра на здравеопазването Робърт Ф. Кенеди-младши да намали броя им. Кенеди и други представители на администрацията посочват страни като Дания, които препоръчват малко по-малко детски ваксини от САЩ.

Дурбин обаче подчертава, че разделянето на комбинираните ваксини всъщност би оставило американските деца с повече индивидуални инжекции в сравнение с деца в подобни държави. Представителят на Белия дом Куш Десай заявява, че подходът към MMR ваксината ще предостави по-голяма гъвкавост за родителите относно времето и честотата на ваксинациите.

Изпълнителната заповед може също така да срещне ограничения, тъй като федералното правителство не може да принуди фармацевтичните компании да разработват или искат одобрение за нови ваксини. От търговска гледна точка производителите може да нямат стимул да разработват индивидуални версии на ваксини, които вече успешно продават като комбинирани продукти.

Заповедта призовава за допълнителни федерални изследвания и препоръки, но не предоставя правомощия на Белия дом или FDA да изискват от щатите промени в правилата за задължителна вакцинация в училищата. Щатите запазват правото си да налагат задължителни ваксини за деца, посещаващи училище. Заповедта само приканва щатите да обмислят промени, които биха синхронизирали законодателството им с подхода на администрацията.

Комбинацията от регулаторни пречки, години работа по производството, увеличени разходи и отсъствието на ясна научна основа могат значително да затруднят реализирането на предложената реформа във ваксинацията от страна на Тръмп.